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一用就停不下來!——月旭科技超高性價(jià)比取樣針濾芯推薦

2020-11-25

取樣針濾芯

幾乎所有的溶出實(shí)驗(yàn)都要使用取樣針來取樣以此獲得溶出結(jié)果。而當(dāng)藥物溶出過程種產(chǎn)生固體顆粒時(shí),取樣針也會(huì)使用濾芯來避免藥物中的輔料顆粒被取進(jìn)樣品中,影響光譜和HPLC結(jié)果的分析和測(cè)定。

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如上圖所示,過濾過程包含一級(jí)過濾和二級(jí)過濾。二級(jí)過濾即為常見的0.45μm,0.22μm針頭式過濾器過濾。但有時(shí),手動(dòng)取樣針也會(huì)采用針尾部安裝濾芯/濾板過濾,也有如下圖所示的方式,安裝針頭處過濾芯的方式。這種過濾方式使整個(gè)過濾過程在液面下進(jìn)行,藥品顆粒不會(huì)進(jìn)入到取樣針管內(nèi),結(jié)果更準(zhǔn)確,維護(hù)更方便。

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濾芯的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)

不能吸收樣品有效成分

一級(jí)過濾濾芯的材質(zhì)一般有超高分子量的聚乙烯(UHMWPE)、偏氟乙烯(PVDF)兩種材質(zhì),可廣泛應(yīng)用于各種活性化合物。當(dāng)樣品與 UHMWPE 存在化學(xué)兼容問題時(shí),可以使用PVDF材質(zhì),減小樣品吸附性。曾經(jīng)不同孔徑的濾頭有不同顏色的顆粒標(biāo)記(如下圖),但后來有反饋稱該有顏色物質(zhì)對(duì)樣品存在吸附作用,現(xiàn)已逐漸棄用。

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無鉻、其他金屬及其他污染物

濾芯必須不含有鉻元素、重金屬化合物、無機(jī)元素、有機(jī)物及其他污染物的干擾。

滿足USP藥典規(guī)定和機(jī)械制造參數(shù)

濾芯的類型

套管濾芯(針頭過濾)

套管濾芯一般會(huì)有較大的比表面積,通常會(huì)影響溶出杯的流體力學(xué)。但套管濾芯擁有較好的流速,能夠避免溶媒中含有的一些較多的顆粒物堵塞取樣針。大孔徑的濾芯應(yīng)用比較廣泛,不同的溶出儀廠家都會(huì)推薦不一樣的合適的濾芯,不是因?yàn)檫@些濾芯之間性能有差異,而是因?yàn)槌叽绾线m與否。

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套管濾芯

濾板(針尾過濾)

低容量的取樣針需要使用濾板,這種濾板有較小的比表面積。使用濾板的目的是使得取樣的過程中,使樣品在溶出杯外部過濾。但由于其較小的比表面積,使用過程中造成堵塞的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)略高于套管濾芯。

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濾板

濾芯吸頭

濾芯吸頭比套管濾芯小,適用于取樣針直徑較大的針頭過濾。

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濾芯吸頭

如何選擇合適的濾芯

在選擇溶出濾芯的時(shí)候,有以下幾個(gè)方面需要考慮:

濾芯的尺寸

這一點(diǎn)當(dāng)然是更重要的,合適的濾芯應(yīng)與取樣針匹配,不大也不小,因此,取樣針的外徑、濾芯外徑、濾芯高度、以及取樣針插入的深度都是在選擇濾芯的時(shí)候需要考慮的因素,如下圖所示:

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溶出濾芯各尺寸示意圖

孔徑

孔徑?jīng)Q定孔隙率的大小,對(duì)濾芯來說,孔隙率代表平均空隙的大小,而非絕對(duì)孔隙的大小。10μm和35μm的濾芯適用的范圍在絕大多數(shù)情況下比較廣泛。

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材質(zhì)

第三個(gè)需要考慮的就是濾芯的材質(zhì)了。如前文講到的,超高分子量的聚乙烯(UHMWPE)材質(zhì)被使用的更多,當(dāng)樣品與 UHMWPE 存在化學(xué)兼容問題時(shí),可以使用PVDF材質(zhì),減小樣品吸附性。

針前/針后過濾

更后,還需注意一下過濾的方式是針前過濾,還是針后過濾。針后過濾通常不會(huì)選擇套管濾芯,如下圖:

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針后過濾示意圖

另外,還應(yīng)根據(jù)溶出實(shí)驗(yàn)的使用量情況,決定需要的濾芯數(shù)量,如常見的包裝有50pk,100pk,1000pk等。

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